Кардиомагнил, таблетки 150 мг+30,39 мг, 30 шт

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне.

Действующие вещества

• Ацетилсалициловая кислота 150 мг в 1 таблетке.

• Магния гидроксид 30.39 мг в 1 таблетке.

Вспомогательные вещества

• Крахмал кукурузный.

• Целлюлоза микрокристаллическая.

• Магния стеарат.

• Крахмал картофельный.

• Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15).

• Макрогол (пропиленгликоль).

• Тальк.

Асетилсалициловая кислота

Всасывание

После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит - салициловую кислоту (СК). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 20 минут после приёма внутрь, СК - через 1-2 часа. При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.

Распределение

АСК и СК в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания СК с белками плазмы крови зависит от концентрации. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентизиновой кислоты.

Выведение

Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в СК в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся главным образом почками.

Магния гидроксид

Всасывание

Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия.

Распределение и метаболизм

Магния гидроксид не подвергается метаболизму.

Выведение

Магния гидроксид выводится через кишечник.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

• профилактика тромбозов и эмболий;

• профилактика инфаркта миокарда (в т.ч. при нестабильной стенокардии);

• профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу;

• преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы;

• послеоперационный период после оперативных вмешательств на сердце и сосудах (в т.ч. после аортокоронарного шунтирования и чрескожной транслюминальнальной коронарной ангиопластики).

• кровотечение в ЖКТ в анамнезе;

• нарушения мозгового кровообращения по геморрагическому типу в анамнезе;

• тромбоцитопения;

• гемофилия;

• геморрагический диатез;

• склонность к кровотечениям;

• гипопротромбинемия;

• бронхиальная астма;

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• почечная недостаточность;

• I и III триместр беременности;

• лактация (грудное вскармливание);

• детский и подростковый возраст до 18 лет;

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или к салицилатам.

Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению в I и III триместрах беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Беременность

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано. Во II триместре беременности до 20 недель салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Противопоказано применение НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей.

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемня, артериальная гипертензня, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто: железодефицитная анемия (связано с кровотечением); редко: геморрагическая анемия; частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия (связаны с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы).

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке); редко: анафилактические реакции; частота неизвестна: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головокружение; нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение (случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой <0,1% у пациентов, получающих терапию АСК, и пациентов, получающих плацебо).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Часто: шум в ушах.

Нарушения со стороны сердца

Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром (связано с тяжелыми аллергическими реакциями).

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: гематомы; редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния; частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто: носовое кровотечение, ринит; нечасто: заложенность носа; частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта; нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто: нарушение функции печени; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, кожный зуд; нечасто: крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто: кровотечения из мочеполовых путей; редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратами, содержащими АСК).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Для взрослых опасной является доза препарата, соответствующая 150 мг ацетилсалициловой кислоты на 1 кг массы тела.

Симптомы: шум в ушах, снижение остроты слуха, головокружение, повышенное потоотделение, беспокойство, боли в животе, тошнота, рвота (возможно с кровью), учащение дыхания, увеличение времени кровотечения; редко - нарушение работы сердца; в единичных случаях - отек легких.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

При применении Кардиомагнила в высоких дозах одновременно с пероральными антикоагулянтами возможно усиление действия последних.

При совместном применении Кардиомагнил (в высоких дозах) ослабляет урикозурическое действие пробенецида.

При одновременном применении Кардиомагнил усиливает действие хлорпропамида, антиагрегантов, фибринолитических средств и ослабляет действие спиронолактона.

При одновременном приеме антациды и колестирамин снижают абсорбцию ацетилсалициловой кислоты.

С осторожностью назначают препарат пациентам с язвенной болезнью желудка в анамнезе.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу при появлении любых нежелательных явлений.

В защищенном от света и влаги месте при температуре 15-30 °C. Хранить в местах недоступных для детей.