Цераксон, раствор для приема внутрь 100 мг/мл, 10 мл, 10 шт

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же как и после в/в введения.

Метаболизм

Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека; менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.

1 мл раствора для приема внутрь содержит:

активное вещество:

• цитиколин натрия (эквивалентно 100 мг цитиколина)      

вспомогательные вещества:

• сорбитол — 200 мг;

• глицерол — 50 мг;

• метилпарагидроксибензоат — 1,45 мг;

• пропилпарагидроксибензоат — 0,25 мг;

• натрия цитрата дигидрат — 6 мг;

• натрия сахаринат — 0,2 мг;

• ароматизатор клубничный (эссенция клубничная 1487-S-Lucta) — 0,408 мг;

• калия сорбат — 3 мг;

• лимонная кислота 50% раствор — до рН 6;

• вода очищенная — до 1 мл.

• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);

• восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;

• ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;

• когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

• выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);

• редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;

• дети до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).

Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют.

Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.

Очень редкие (меньше 1/10000) (включая индивидуальные случаи): аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов.

В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также вызывать кратковременное изменение АД.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Цитиколин может усиливать воздействие на организм леводопы.

Лечение Цераксоном не проводится в одно время с лекарственными средствами, в составе которых есть меклофеноксат.

Препарат принимают во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или 1/2 стакана).

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг (10 мл) каждые 12 ч. Длительность лечения - не менее 6 недель.

Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период черепно-мозговой травмы, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500-2000 мг/сут. (5-10 мл 1-2 раза/сут.).

Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.

В период лечения следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Раствор для приема внутрь (дополнительно).

На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта.

При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев.

Наличие кристаллов не влияет на качество препарата.

При температуре не выше 30 °C.

3 года.

По рецепту.